Темодал, Temodal

Состав

Действующим веществом лекарства из за рубежа Temodal является темозоломид. В состав входят вспомогательные вещества, такие как лактоза безводная, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, натрия карбоксиметилкpахмал.

Фармакологическое действие

Имидазотетразиновый алкилирующий препарат Temodal характеризуется высокой противоопухолевой активностью. Действующее вещество лекарства из Израиля темозоломид, попадая в системный кровоток, подвержено активному химическому превращению с последующим образованием сложного соединения, называющегося МТИК (монометилтриазеноимидазолкарбоксамида).

Израильскими учеными доказано, что цитотоксичность МТИК обусловлена способностью алкилировать гуанин в положении О6, а также дополнительно алкилировать в положении N7. Возникающие вследствие этого цитотоксические повреждения запускают механизмы аберрантного восстановления и поддержания метилового остатка.

Показания

Лекарство из Израиля Темодал рекомендовано для лечения пациентов старше 18 лет:

При выявленной впервые мультиформной глиобластоме в качестве комбинированного лечения параллельно с лучевой терапией и следующей адъювантной монотерапией;

При лечении злокачественной глиомы (анапластической астpоцитомы или мультифоpмной глиобластомы) при прогрессировании заболевания после прохождения стандартной терапии, а также при повторном рецидиве;

В качестве терапевтического лекарства от рака первого ряда в случае распространенной метастазирующей злокачественной меланоме.

Противопоказания

Опыт применения препарата у детей до 3-х лет отсутствует. Никакие клинические данные не подтверждают безопасность и целесообразность такого лечения. От 3-х до 18 лет возможно применение лекарства для терапии прогрессирующей злокачественной глиомы, анапластической астроцитомы или рецидивирующей мультиформной глиобластомы. Для лечения злокачественной меланомы или впервые выявленной глиобластомы препарат используется только во взрослой возрастной группе.

Применение препарата противопоказано при беременности и лактации. При наличии показаний к лечению Темодалом у кормящей матери следует прекратить грудное вскармливание.

Как женщины, так и мужчины должны использовать надежные контрацептивные средства в период проведения лечения препаратом и шести месяцев после его завершения. Необходимо избежать зачатия ребенка во время лечения.

Темодал приводит к риску развития необратимого мужского бесплодия, поэтому пациентам мужского пола, планирующим отцовство в будущем, рекомендуется позаботиться о криоконсервации спермы.

Темодал противопоказан при выраженной миелосупрессии. Ввиду наличия лактозы в составе препарата его не следует употреблять людям с непереносимостью галактозы, недостатком лактазы или глюкозно-лактазной мальабсорбцией. При индивидуальной непереносимости темолозомида или дакарбазина следует отменить лечение препаратом. Для этого до начала лечения проводится проба на действующие вещества с целью определить индивидуальную реакцию организма.

Лекарственное средство с осторожностью назначают больным в возрасте более 70 лет, а также имеющим выраженную почечную или печеночную недостаточность, серьезные сердечно-сосудистые заболевания.

Особые меры предосторожности

Для профилактики рекомендовано применять противорвотные средства до начала терапии Темодалом в сочетании с лучевой терапией. Во время приема препарата не следует принимать его в тот день, когда развилась рвота. Противорвотные лекарства можно употреблять перед и после Темодала с определенным временным интервалом.

Пациентам, проходящим комбинированную лучевую и лекарственную терапию сроком 42 и более дней, для избежания риска развития воспаления легких рекомендуется профилактическое лечение, направленное против возбудителя пневмонии. Хотя развитие этого заболевания чаще диагностируется при более продолжительном лечении Темодалом, следует проявлять осторожность по отношению ко всем больным, принимающим лекарство на фоне радиотерапии.

При случайном попадании порошка, содержащегося в капсуле, на кожу или слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их водой в большом количестве.

Следует учесть, что возможная сонливость, сильная усталость, входящие в перечень побочных действий препарата, могут негативно влиять на способность к видам деятельности, требующим концентрации внимания, в том числе на управление траснпортом.

Способ применения и дозы

Капсулы Temodal применяются вовнутрь на пустой желудок за час до или после еды в дозировке, назначенной врачом. Капсулы запрещено вскрывать и разжевывать – необходимо проглатывать их целиком и запивать обильным количеством воды. Как правило, лечение химиотерапевтическим препаратом Темодал рассчитано на несколько циклов.

Первичное лечение подразумевает назначение темодала в дозе 75 мг/м2 в течение 42 дней ежедневно и проводится в комбинации с лучевой терапией.

Купить темодал рекомендуется на весь период первичного лечения, так как снижение дозы не рекомендуется. Во время лечения пациенту необходимо раз в неделю проводить общий анализ крови.