Нейпоген, Neupogen

Нейпоген (Neupogen) – это торговое название препарата филграстим, который является аналогом гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) и используется для стимуляции пролиферации и дифференцировки гранулоцитов. Нейпоген – это фармацевтический аналог G-CSF, вырабатываемого человеческим организмом. Он производится методом рекомбинантной ДНК. Ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора вставляется в генетический материал кишечной палочки. G-CSF, произведенный кишечной палочкой, схож по действию с G-CSF, который вырабатывается в человеческом организме.

Нейпоген применяется для лечения нейтропении, путем стимуляции костного мозга на выработку нейтрофилов. Нейтропения может развиваться вследствие проведенной химиотерапии или после трансплантации костного мозга.

Нейпоген также используется для увеличения количества стволовых кроветворных клеток в крови до их сбора методом лейкофереза перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.

ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ

Нейпоген выпускается в форме стерильного, прозрачного, бесцветного раствора, не содержащего консервантов и предназначенного для парентерального введения. Каждый флакон одноразового использования Нейпогена содержит 300 мкг (3 × 107 единиц/мл) филграстима.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Нейпоген применяется для лечения нейтропении, состояния при котором организм вырабатывает недостаточное количество нейтрофилов. Нейтрофилы – это тип белых кровяных клеток, играющих важную роль в борьбе организма против инфекции.

Нейпоген помогает снизить риск развития фебрильной нейтропении (нейтропенической лихорадки) у больных с определенными типами рака, а также у пациентов, получающих высокодозную химиотерапию, приводящую к уменьшению числа белых кровяных клеток, борющихся с инфекцией.

Организм человека вырабатывает естественный белок, который называется G-CSF. Он действует в костном мозге, стимулируя производство белых кровяных клеток – нейтрофилов. Действие Нейпогена такое же, как и у природного G-CSF, он стимулирует продукцию нейтрофилов.

Нейпоген помогает белым кровяным клеткам созреть в нейтрофилы и попасть в кровь, чтобы бороться с бактериями и предотвращать развитие инфекции.

Эффективность Нейпогена

Эффективность Нейпогена была доказана в ходе клинических испытаний. В ключевом исследовании приняло участие 210 пациентов с мелкоклеточным раком легких. Они получили 6 циклов химиотерапии. Перед началом исследования испытуемых разделили на 2 группы. 99 больных из первой группы получали Нейпоген каждый день в течении 14 дней каждого цикла (лечение Нейпогеном начиналось спустя 24 часа после завершения химиотерапии). Другая группа, состоящая из 11 пациентов, получала плацебо.

На протяжении 6 циклов исследования у 76% пациентов, которые не принимали Нейпоген, развилась фебрильная нейтропения, по сравнению с 40% пациентов, получавших лечение этим препаратом. Это означает, что Нейпоген помог сократить число пациентов, у которых развилась нейтропеническая лихорадка, почти наполовину.

ПОКАЗАНИЯ

Нейпоген – это искусственный белок, стимулирующий выработку и рост белых кровяных клеток в организме. Эти клетки принимают непосредственное участие в борьбе организма против инфекции. Нейпоген назначается:

• Пациентам, получающим высокодозную химиотерапию.
• Больным острым миелоидным лейкозом, получающим химиотерапию.
• Пациентам после трансплантации костного мозга.
• Больным тяжелой хронической нейтропенией.
• Больным, нуждающимся в трансплантации аутологических гемопоэтических клеток перед их сбором методом лейкофереза.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов Нейпогена.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Нейпоген вводится методом подкожных или внутривенных инъекций. Инъекции, как правило, нужно делать на ежедневной основе. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Препарат нужно хранить в холодильнике. Перед введением его нужно вынуть из холодильника за 30 минут. Нельзя трясти и взбалтывать ампулы.

Дозировка Нейпогена зависит от множества факторов, включающих рост и вес, общее состояние здоровья, наличие хронических заболеваний, а также от типа рака или состояния, нуждающегося в лечении. Доза и график лечения рассчитывается на индивидуальной основе лечащим врачом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее серьезными побочными эффектами Нейпогена, встречающимися относительно редко, являются:

• Острый респираторный дистресс
• Серьезные аллергические реакции
• Серповидноклеточная анемия
• Гломерулонефрит
• Альвеолярное кровотечение и кровохарканье
• Синдром капиллярной утечки
• Тромбоцитопения
• Лейкоцитоз
• Разрыв селезенки
• Кожный васкулит

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие Нейпогена с другими лекарственными средствами полностью не изучено. Во время лечения Нейпогеном следует с осторожностью применять препараты, которые могут усиливать высвобождение нейтрофилов, таких как литий.