Тоби, Tobi

Препарат Тоби (Tobi) применяется для лечения пациентов страдающих наследственным муковисцидозом, и имеющих хроническую инфекцию легких, вызванную синегнойной палочкой. У людей, больных муковисцидозом (фиброзным кистозом) в больших количествах выделяется густая липкая слизь, которая может блокировать дыхательные проходы и вызывать серьезные проблемы с дыханием, а также способствовать развитию легочной инфекции.

Основным составляющим препарата Тоби является тобрамицин, относящийся к классу аминогликозидных аминоциклитолов. Ингаляции Тоби работают путем остановки роста некоторых бактерий, в том числе и синегнойной палочки, которая обычно поражает людей, страдающих кистозным фиброзом. Тоби помогает предотвратить развитие инфекции и повреждение тканей легких, а также способствует улучшению дыхательной функции.

ФОРМА ВЫПУСКА И СОСТАВ

Тоби выпускается в форме раствора для небулайзера. Раствор прозрачный, светло-желтого цвета. Каждая 5 мл ампула Тоби, предназначенная для одноразового использования, содержит 300 мг тобрамицина и 11,25 мг хлорида натрия в стерильной воде для инъекций. Серная кислота и гидроксид натрия используются для доведения показателя рН раствора до 6,0. Азот применяется для барботажа. Все ингредиенты соответствуют требованиям USP. Препарат не содержит консервантов.

 

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Тоби представляет собой аминогликозидный антибиотик, продуцируемый грибами рода Streptomyces tenebrarius. Он действует путем ингибирования белкового синтеза, который ведет к изменению проницаемости мембраны микробной клетки, прогрессирующему разрушению ее оболочки и в конечном итоге к ее гибели.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение грамотрицательных бактериальных инфекций, а также инфекций, вызванных стафилококком, когда терапия антибиотиками пенициллинового ряда и другими, менее токсическими, препаратами противопоказана. Ингаляции препаратом Тоби рекомендованы больным кистозным фиброзом с легочной инфекцией, обусловленной синегнойной палочкой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тоби противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тобрамицину, а также к любому другому из вспомогательных компонентов лекарства.

 

С осторожностью Тоби следует принимать:

• пациентам с почечной недостаточностью и нарушениями слуха – необходима корректировка дозы на основе постоянного мониторинга показателей крови для предотвращения нефротоксичности и ототоксичности;
• пожилым пациентам – вследствие возрастной почечной недостаточности и сложности оценки слуховой и вестибулярной функций;
• новорожденным – вследствие риска нервно-мышечной блокады, трудности оценки слуховой и вестибулярной функций, незрелости почечной функции;
• пациентам, страдающим нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения;
• тучным больным – необходима коррекция дозировки с поправкой на вес;
• беременным женщинам – препарат может вызвать врожденную глухоту;
• кормящим женщинам.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас после приема Тоби появились признаки аллергической реакции: затруднение дыхания, отек лица или гортани, кожная сыпь.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если при приеме препарата наблюдаются следующие симптомы:

• проблемы со слухом и звон в ушах;
• сильное головокружение, проблемы с равновесием, нарушение координации движений;
• отеки, быстрое увеличение массы тела, задержка или полное отсутствие мочеиспускания;
• мышечная слабость;
• кашель с кровью;
• новые проблемы, связанные с затруднением дыхания.

Общие побочные эффекты Тоби включают в себя:

• головную боль;
• повышение температуры тела, боль в горле, охриплость;
• необычный или неприятный привкус во рту.

ДОЗИРОВКА И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Тоби вдыхается в легкие с помощью небулайзера. Не следует принимать препарат перорально.

Перед началом ингаляции вымойте руки с мылом.

Для того чтобы использовать раствор с помощью небулайзера:

• Откройте ампулу и вылейте раствор в контейнер небулайзера. Прикрепите к контейнеру мундштук или маску для лица, а затем прикрепите контейнер к компрессору.
• Сядьте в удобном положении. Возьмите мундштук в рот или наденьте маску, прикрыв нос и рот. Включите компрессор.
• Вдыхайте медленно и размеренно. Показателем того, что лекарство есть в контейнере, является небольшой туман, производимый небулайзером. Если туманного облачка нет, значит, контейнер пуст.
• Промывайте распылитель после каждого использования. Следуйте инструкциям об очищении небулайзера, указанным в инструкции к нему.

Не используйте раствор, если он выглядит мутно или в нем появился осадок.

Тоби Подхалер представляет собой порошок тобрамицина, который выпускается в форме капсул в блистерной упаковке совместно с ингаляторным устройством. Для того чтобы принять дозу необходимо поместить капсулу Тоби в ингалятор. С помощью нажатия на кнопку, расположенную внизу ингалятора, капсула прокалывается, и порошок поступает в камеру для вдыхания. Используйте только те капсулы, которые выпускаются совместно с устройством Подхалер.

Принимайте Тоби ровно столько времени, сколько назначил вам лечащий врач. Симптомы заболевания могут уменьшиться, однако, это не является гарантией полного излечения инфекции. Пропуск доз Тоби увеличивает риск дальнейшего распространения инфекции, а также развития резистентности к антибиотику. Тоби не используется для лечения вирусных инфекций.

Хранить ампулы Тоби необходимо в холодильнике при температуре 8 С.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ТОБИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Тоби может приводить к повреждению почек. Негативный эффект усиливается при использовании некоторых других медикаментов, в том числе противовирусных препаратов, химиотерапевтических лекарств, диуретиков (этакриновой кислоты, фуросемида), инъекционных антибиотиков, лекарств для лечения заболеваний кишечника, препаратов, используемых для предотвращения отторжения трансплантатов, а также лекарств, применяемых для купирования болевого синдрома при артрите (аспирин, тайленол, адвил и другие).