Текфидера, Tecfidera

Рассеянный склероз – это неврологическая патология, при которой иммунная система атакует миелиновую оболочку, окружающую нервные волокна. Ремиттирующий рассеянный склероз характеризуется волнообразным течением с периодами обострения и ремиссии.

Текфидера относится к классу препаратов, известных как Nrf2 активаторы. Они работают путем уменьшения воспаления и предупреждения повреждения нервов, связанного с рассеянным склерозом.

Представители фармацевтической компании Biogen утверждают, что Tecfidera уменьшает количество рецидивов рассеянного склероза в два раза, что, соответственно, снижает риск обострения на 49% по результатам 2-х летнего исследования.

Tecfidera в некоторых случаях также применяется для лечения псориаза.

FDA одобрило к использованию Tecfidera в 2013 году.

СОСТАВ

Текфидера выпускается в форме кишечнорастворимых капсул, твердых, непрозрачных, желто-зеленого цвета. Каждая капсула промаркирована надписью "BG-12 240 mg". В капсулах находятся гранулы белого цвета. Каждая капсула содержит 240 мг диметилфумарата.

Хранить лекарство необходимо при комнатной температуре, защищая от воздействия влаги, перепадов температур и прямых солнечных лучей. Неиспользованные капсулы подлежат утилизации по прошествии 90 дней после того, как была открыта упаковка.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Tecfidera представляет собой пероральный иммуномодулятор. Механизм, посредством которого Tecfidera оказывает свое терапевтическое действие при рассеянном склерозе, неизвестен. Предположительно, данный препарат способен снижать активность воздействия воспалительных агентов на центральную нервную систему, а также вызывать прямые цитопротекторные реакции в клетках центральной нервной системы.

ПОКАЗАНИЯ

Текфидера применяется для симптоматического лечения ремитирующего рассеянного склероза у взрослых пациентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к диметилфумарату или к любому из вспомогательных составляющих препарата.
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью Tecfidera должны принимать пациенты:

• с исходно пониженным уровнем лимфоцитов в крови;
• с тяжелыми нарушениями функции печени или почек;
• принимающие противоопухолевые или иммуносупрессивные препараты;
• беременные или кормящие женщины, страдающие заболеваниями ЖКТ.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Капсулы необходимо принимать, не разжевывая, запивая водой. Начальная доза составляет 120 мг 2 раза в день. Через неделю дозировка увеличивается до 240 мг два раза в день. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Лечение препаратом Текфидера может сопровождаться приливами, покраснением, зудом и жжением кожи. Прием капсул вместе с пищей может помочь уменьшить гиперемию. Такие побочные эффекты, как боль в желудке, диарея, тошнота и рвота уменьшаются или полностью проходят по мере того, как организм приспосабливается к лечению.

Tecfidera может снизить способность организма противостоять инфекциям. Это увеличивает риск развития новых или усугубления течения хронических инфекций. Сообщите своему врачу, если у вас появились какие-либо признаки инфекции (повышение температуры тела, озноб, боль в горле, кашель и др.).

Tecfidera может увеличить риск развития редкой, но очень серьезной, в некоторых случаях заканчивающейся летальным исходом, инфекции головного мозга – прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Необходимо в срочном порядке обратиться за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

• потеря равновесия;
• нарушение координации движений;
• мышечная слабость;
• внезапное изменение сознания;
• проблемы с речью;
• проблемы со зрением.

Серьезные аллергические реакции на прием Tecfidera отмечаются очень редко. Тем не менее, вы должны сообщить своему врачу, если у вас появились такие признаки аллергии, как сыпь, отек (особенно лица или горла), зуд, сильное головокружение, проблемы с дыханием.

Помните, что если ваш врач принял решение о терапии Tecfidera, значит, потенциальная выгода для вашего здоровья больше, чем риск побочных эффектов. Многие пациенты, проходящие лечение препаратом Tecfidera, не имеют побочных эффектов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Текфидера может взаимодейсвовать с другими рецептурными и безрецептурными препаратами, в том числе с витаминами и лекарствами, растительного происхождения. Перед началом лечения сообщите своему врачу обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете.