Гилениа, Gilenya

Рассеянный склероз представляет собой неврологическое заболевание, при котором иммунная система организма начинает разрушать миелиновую оболочку нервных волокон, приводя к их повреждению. В рецидивирующей форме рассеянный склероз имеет волнообразное течение и сопровождается периодами ремиссии и рецидива.

Gilenya относится к классу препаратов, известных как модуляторы рецепторов сфингозином I-фосфата. Он работает путем блокирования иммунных клеток в лимфатических узлах, поэтому они не могут достигнуть и повредить головной или спинной мозг.

Препарат Gilenya был произведен фармацевтической компанией Novartis Pharmaceuticals и одобрен к применению FDA в 2010 году.

СОСТАВ

Gilenya выпускается в форме твердых непрозрачных капсул, с белым корпусом и желтой крышкой. На каждой капсуле черными чернилами нанесена маркировка “FTY 0.5 mg”. В капсулах содержится порошок белого цвета. Каждая из них содержит 0,5 мг финголомида.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Механизм действия Gilenya до конца неизвестен. Предположительно, препарат работает за счет уменьшения числа циркулирующих лейкоцитов в крови, что снижает степень миграции белых кровяных клеток в нервную систему. Лимфоциты вызывают воспаление и разрушение нервных волокон у пациентов с рассеянным склерозом. Gilenya не лечит рассеянный склероз, однако, позволяет снизить количество рецидивов болезни и замедлить наступление физической инвалидности, обусловленной рассеянным склерозом. Gilenya обладает принципиально новым механизмом действия по сравнению со всеми ранее утвержденными методами лечения рассеянного склероза.

Спустя 4-6 часов после приема первой дозы Gilenya (0,5 мг) количество белых кровяных телец в крови снижается на 25%. При непрерывном ежедневном приеме количество лимфоцитов продолжает снижаться в течение следующих двух недель, достигая 30% от первоначального количества. Низкий уровень лимфоцитов сохраняется при непрерывном ежедневном приеме Gilenya. Уровень лимфоцитов падает исключительно в периферической крови, общий их уровень в организме остается практические без изменений.

ПОКАЗАНИЯ

Gilenya применяется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у взрослых пациентов с целью снижения числа обострений болезни и замедления наступления физической инвалидности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вы не должны принимать Gilenya, если у вас есть аллергия на любой из составляющих компонентов препарата. Кроме этого, противопоказаниями для применения Gilenya являются следующие условия:

• тяжелая сердечная недостаточность;
• синдром слабости синусового узла;
• произошедшие в последние полгода инфаркт, инсульт, микроинсульт, ТИА, нестабильная стенокардия или другие серьезные проблемы с сердцем;
• прием следующих препаратов: амиодарон, дизопирамид, дофетилида, флекаинид, дронедарона, ибутилид, мексилетин, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Для безопасного приема Гилениа сообщите своему врачу, если у вас есть:

• активные или хронические инфекции;
• низкое кровяное давление;
• высокое кровяное давление;
• диабет;
• болезни печени или почек;
• астма, синдром апноэ или другие проблемы с дыханием;
• увеит.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Общие побочные эффекты Gilenya включают в себя кашель, головную боль, боль в спине, диарею.

При использовании Gilenya важно помнить о том, что при назначении препарата его потенциальная польза превышает риск развития нежелательных реакций.

Серьезные побочные эффекты Гилениа включают в себя:

• повышение артериального давления;
• повышенный риск развития инфекций на фоне угнетения деятельности иммунной системы;
• повышение риска развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии;
• проблемы с печенью;
• нарушение сердцебиения.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Рекомендуемая доза Gilenya составляет 0,5 мг перорально один раз в день. Повышенная дозировка Gilenya связана с более высокой частотой побочных эффектов без дополнительной терапевтической выгоды.

ПЕРЕД ПРИЕМОМ ГИЛЕНИА НЕОБХОДИМО РАССКАЗАТЬ СВОЕМУ ВРАЧУ ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ПРЕПАРАТАХ, ОСОБЕННО ЕСЛИ ЭТО:

• Бета-блокаторы: атенолол, картеолол, лабеталол, метопролол, надолол, пропранолол, тимолол
• Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил
• Циталопрам
• Аминазин
• Дигоксин
• Эритромицин
• Галоперидол
• Кетоконазол
• Лекарства, регулирующие функцию иммунной системы
• Метадон (Dolophine, Methadose)